GPDR
Privatumo politika
projektai-lsd Lietuvos akreditacijos ir standartizacijos agentūra
Standartų projektų portalas

Išplėstinė paieška

iki

Rezultatai

Rodoma:
prEN ISO 15883-4 Viešoji apklausa
Komentavimo iki data 2026-11-26
Dezinfekavimo plautuvai. 4 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų termolabiliesiems endoskopams chemiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO/DIS 15883-4:2026)

This document specifies the particular requirements, including performance criteria for washer-disinfectors (WD) that are intended to be used for cleaning and chemical disinfection of thermolabile endoscopes. This document also specifies the performance requirements for the cleaning and disinfection of the washer-disinfector and its components and accessories which can be required to achieve the necessary performance criteria. The methods, instrumentation and instructions required for type testing, works testing, validation (installation, operational and performance qualification on first installation), routine control and monitoring, and requalification of WD periodically and after essential repairs, are also specified. NOTE 1 In addition, Annex A gives guidance on an appropriate division of responsibility for the range of activities covered by this document. NOTE 2 WD complying with this document can also be used for cleaning and chemical disinfection of other thermolabile re-usable medical devices for which the device manufacturer has recommended and validated this method of disinfection. WD complying with the requirements of this document are not intended for cleaning and disinfection of medical devices, including endoscopic accessories, which are heat stable and can be disinfected or sterilized by thermal methods (see ISO 15883-1:2006+Amd 1:2014, 4.1.5). The specified performance requirements of this document do not ensure the inactivation or removal of the causative agent(s) (prion protein) of transmissible spongiform encephalopathies. NOTE 3 If it is considered that prion protein might be present, particular care is needed in the choice of cleaning agents and disinfectants to ensure that the chemicals used do not react with the prion protein and/or other protein in a manner that can inhibit its removal or inactivation from the load or washer-disinfector. NOTE 4 This document can be used by prospective purchasers and manufacturers as the basis of agreement on the specification of the WD, manufacturers of endoscopes, cleaning products, and disinfecting products.

Greitieji filtrai

Technikos komitetas
TK 1 Elektronika (34) TK 4 Informacinės technologijos (4) TK 5 Elektrotechnika (42) TK 9 Baldai (2) TK 13 Žemės ūkio technika (sustabdyta veikla) (4) TK 18 Telekomunikacijos (15) TK 20 Žaislai, vaikų naudojami daiktai bei sporto ir aktyvaus poilsio įranga (1) TK 21 Tekstilė ir asmeninės apsauginės priemonės (2) TK 22 Priešgaisrinė sauga (7) TK 23 Keraminės plytelės, mūras ir gamtinis akmuo (1) TK 24 Kokybės vadyba ir kokybės užtikrinimas (2) TK 25 Rišamosios medžiagos, gipsas ir gipso gaminiai (1) TK 26 Termoizoliacinės medžiagos (1) TK 29 Vandentvarka (16) TK 32 Sveikata (10) TK 35 Mašinų sauga (2) TK 36 Aplinkos apsauga (2) TK 38 Statybinės konstrukcijos (14) TK 39 Apsauga (2) TK 40 Nafta, naftos produktai, tepalai ir alternatyvieji degalai (2) TK 41 Suvirinimas (8) TK 45 Elektros energetika (6) TK 46 Stogai ir statinių hidroizoliacija (6) TK 49 Metalinės medžiagos (6) TK 50 Šildymo ir vėdinimo sistemos (2) TK 51 Maisto analizė (1) TK 56 Metalinės skysčių talpyklos ir pramoniniai vamzdynai (1) TK 57 Trąšos (3) TK 59 Geotechnika (3) TK 60 Langai ir durys (4) TK 68 Plastikai (7) TK 70 Plaušiena, popierius, kartonas, klijai (sustabdyta veikla) (1) TK 76 Sprogiosios atmosferos (6) TK 77 Liftai (1) TK 79 Informacijos saugumas (3) TK 80 Kelių transportas ir telematika (1) TK 81 Kultūros vertybių išsaugojimas (1) TK 82 Nebėginių antžeminių transporto priemonių sauga (2) TK 86 Skaitmeninė geografinė informacija (sustabdyta veikla) (1) TK 87 Biotechnologija (8) TK 88 Statinio informacinis modeliavimas (BIM) (1) TK 89 Rizikos valdymas ir organizacijų valdysena (1) TK 91 Turto valdymas ir techninė priežiūra (2) TK 94 Žiedinė ekonomika (1) TK 99 Sveikatos informatika (2)
ICS
Aliuminio gaminiai (1) Alkoholiai. Eteriai (1) Anestezijos, kvėpavimo ir reanimacijos įranga (6) Aplinka. Sveikatos apsauga. Sauga (Žodynai) (1) Aplinkos ekonomika. Tvarumas (1) Apsauga nuo gaisro (1) Apsauga nuo įsilaužimo (1) Apsauga nuo kritimo ir paslydimo (1) Apsauga nuo žemės drebėjimo ir vibracijų (1) Apsauginė apranga (1) Armuotieji plastikai (1) Atpažinimo kortelės. Lustinės kortelės. Biometrija (1) Atsparumas trukdžiams (1) Audiniai (1) Aukštojo dažnio jungtys (2) Baldai (2) Bendraašiai kabeliai. Bangolaidžiai (1) Biologija. Botanika. Zoologija (8) Buitinė sauga (8) Cementas. Gipsas. Kalkės. Skiedinys (2) Chemijos laboratorijos. Laboratorinė įranga (4) Chirurginiai implantai, protezai ir ortopediniai aparatai (1) Dantų implantatai (1) Daugialygmenės sistemos (1) Dažai ir lakai (2) Diagnostikos įranga (1) Dujiniai šildytuvai (1) Dujų balionai (1) Elektrinė ir elektroninė įranga (2) Elektrinė ir elektroninė įranga. Valdymo sistemos (1) Elektrinės kelių transporto priemonės (3) Elektriniai aparatai, naudojami sprogiosiose atmosferose (4) Elektriniai ir elektroniniai bandymai (1) Elektros perdavimo ir skirstomieji tinklai. Bendrieji dalykai (1) Elektrotechnika. Bendrieji dalykai (1) Gaisro gesinimas (4) Gaminio gyvavimo ciklai (1) Gaminių ir įmonių sertifikavimas. Atitikties įvertinimas (1) Geometrinė gaminio specifikacija (GGS) (1) Grindų dangos (2) Hidrologinės dirvožemio savybės (1) Informacinių technologijų taikymas. Bendrieji dalykai (2) Integriniai grandynai. Mikroelektronika (2) Išmanioji tekstilė (1) IT informavimo, dokumentavimo veikloje ir leidyboje (1) IT moksle (2) IT saugumas (4) IT sveikatos priežiūros technologijų srityje (1) IT transporte (1) Įvairi buitinė ir komercinė įranga (1) Izoliatoriai (1) Kasybos įranga. Bendrieji dalykai (1) Katilai ir šilumokaičiai (1) Kelių įranga ir įrenginiai (1) Ketiniai ir plieniniai vamzdžiai (1) Kietasis ir minkštasis litavimas (1) Kita virtuvės įranga (1) Kiti hidraulinių ir pneumatinių sistemų komponentai (1) Kiti lempų standartai (1) Kiti puslaidininkiniai įtaisai (2) Klijai (1) Kniedės (1) Kranai (1) Laidai (11) Laivų ir jūros statinių elektros įranga (1) Liftai. Eskalatoriai (1) Linijos, jungiamieji įtaisai ir grandinės (1) Maisto mikrobiologija (1) Mašinų sauga (1) Mažieji laivai (2) Mechaniniai metalų bandymai (1) Medinės konstrukcijos (1) Meno kūriniai ir rankų darbo gaminiai. Kultūros vertybės ir paveldas (1) Naftos produktų ir gamtinių dujų transportavimo įranga (1) Namų ūkis. Bendrieji dalykai (2) Navigacijos ir valdymo įranga (1) Nerūdijantysis plienas (2) Nuotolinis valdymas. Nuotolinis matavimas (1) Odos ir kailiai (2) Optinės skaidulos ir kabeliai (2) Orlaivių ir erdvėlaivių elektros įranga ir sistemos (3) Pagalbiniai pastato reikmenys (1) Paviršiaus paruošimas (4) Paviršių savybės (1) Pavojaus signalizavimo ir įspėjimo sistemos (1) Pirminiai elementai ir baterijos (2) Plastikai. Bendrieji dalykai (2) Plieninės konstrukcijos (3) Putplasčiai (1) Radiografijos įranga (1) Rankiniai įrankiai (1) Relės (1) Rišikliai. Sandarinimo medžiagos (1) Rūgštiniai antriniai elementai ir baterijos (3) Šaldymo technika (1) Saugikliai ir kitokie apsaugos nuo viršsrovio įtaisai (2) Sienos. Pertvaros. Fasadai (3) Šilumos ir garso izoliacinės medžiagos (6) Siurbliai (2) Skaiduliniai optiniai sujungimo įtaisai (1) Skalbimo prietaisai (2) Skystasis kuras (1) Sluoksniuotieji lakštai (1) Spalviniai kodai (1) Spalvotųjų metalų vamzdynai (2) Spausdintiniai grandynai ir plokštės (3) Spinduliavimas (1) Stacionarieji konteineriai ir rezervuarai (1) Statybinių medžiagų ir elementų atsparumas ugniai (1) Sterilizavimas ir dezinfekavimas. Bendrieji dalykai (1) Sterilizavimo įranga (1) Stiprintuvai (3) Stogai (1) Suvirinimo įranga (2) Suvirintosios jungtys ir suvirinimo siūlės (5) Švarios patalpos ir susijusios kontroliuojamos aplinkos patalpos (1) Šviestuvai (3) Techninės priežiūros paslaugos. Įrangos priežiūra (2) Techniniai aspektai (6) Teismo ekspertizė (1) Telekomunikacijos. Garso ir vaizdo inžinerija (15) Termoplastinės medžiagos (1) Tinklai (1) Transformatoriai. Reaktoriai (2) Trąšos (2) Vaikų įranga (1) Valdymas ir etika (1) Valymo prietaisai (7) Vamzdynai ir jų dalys, skirti centralizuotam šilumos tiekimui (1) Vandens gryninimo chemikalai (9) Vandens šildymo įranga (2) Vandens tiekimo sistemos (7) Vėdinimo ir oro kondicionavimo sistemos (1) Vėdintuvai, ventiliatoriai ir oro kondicionieriai (3) Žaidimų aikštelės (3) Žemės darbai. Grunto kasimas. Pamatų klojimas. Požeminiai darbai (3) Žvalgybos, gręžimo ir gavybos įranga (2)